韩国数字医疗创业公司Emocog的认知治疗软件“Cogthera”获得了“CE MDR”认证。
CE MDR(医疗器械法规)是基于CE (Conformite Europeenne)于1993年推出的医疗器械指令(MDD)的更新标准，该指令于2017年进行了立法修订，以提高质量和安全标准。遵守这一国际规定对出口产品到欧洲市场至关重要。因此，Emocog现在被授权在欧盟和CE认证管辖的国家销售Cogthera。
Emocog正在开发一种全面的痴呆症解决方案，涵盖整个痴呆症的预防、诊断和治疗。该公司因其独特的技术能力和强大的市场潜力，在成立后不久就获得了Naver D2SF、StoneBridge Ventures、SV投资、GC控股、Kakao等知名企业的种子投资。2022年，Emocog成为国内第一个获得食品医药品安全处临床试验批准的轻度认知障碍数字治疗方案。
Emocog的“Cogthera”现在在欧洲获得了CE标志，是一种用于治疗轻度认知障碍的数字治疗设备。它将痴呆症专家多年来的合作研究成果数字化，使患者能够在舒适的家中进行个性化治疗，克服了时间和空间的限制。为方便老年人，Emocog采用了基于语音的解决方案。
自2022年以来，Emocog一直在德国设立办事处，为Cogthera的全球扩张提供支持，开发支持德语和英语等语言的解决方案。特别是，最近获得CE标志是一项成就，承认Emocog在全球市场上独立的韩国技术实力，之后通过其德国分公司Cogthera GmbH对全球版本进行了改进。
未来，Emocog计划在德国进行大规模的本地临床试验，以纳入DiGA(数字健康应用)系统。如果纳入DiGA，患者将能够在申请保险的情况下使用Cogthera。这在韩国企业中尚属首次。
Emocog首席执行官李俊永(音)在1月3日发表的声明中表示:“通过设立德国分公司作为欧洲扩张的前沿基地，我们在当地医疗器械审批和进入报销系统方面积累了丰富的专业知识。”他补充说:“以此次认证为基础，我们将加快在当地的临床试验和市场进入。”
目前，Emocog正在积极寻求B轮投资，以扩大在欧洲，美国和亚洲等市场的影响力。
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希望本篇文章《Emocog的Cogthera在全球扩展中成功获得CE认证》能对你有所帮助！
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